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01
集采
开展骨科脊柱类带量中选品协议采购量确定
近日，骨科脊柱耗材国采开始填报协议采购量，于10月18日10时—10月25日17时进行。系统待分配量由医疗机构报量未中选产品系统需求量的90%+中选产品的待分配量组成。本次脊柱国采共计171家企业参与，最终152家中选，中选率达89%，平均降价84%，预计明年2月份落地实施。
福建：开启腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购
10月14日，福建医保局发布《腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》和《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，公布了相应采购文件，明确参与省份、最高有效申报价、采购量分配等规则细节。
湖北：发布《关于全省医用耗材集中带量采购和使用情况的通报》
10月10日，湖北省医疗保障局发布《关于全省医用耗材集中带量采购和使用情况的通报》，公开了全省集中带量采购的11个类别医用耗材的执行情况。按照省药械集中采购服务平台采购数据统计推算分析，集中带量采购的11个类别医用耗材中，除人工关节、冠脉导引导管冠脉导引导丝、医用胶片类采购周期内约定采购完成率分别为39.0%、45.6%、97.0%外，其他8类产品均能完成约定采购量。
河北：做好三明联盟带量采购结果落地准备
近日，为做好三明联盟8类医用耗材集中带量采购中选结果的落地实施，现就有关事项通知。2022年10月12日-2022年10月20日，中选企业每个统筹区可选择不超过３家配送企业，应选择配送能力强、规模大、覆盖率高、信誉好的配送企业，确保配送效率和服务质量；已确认的配送关系如需调整，请提交中选企业及配送企业双方同意变更的说明。2022年10月20日起，医疗机构、中选企业、配送企业应当通过河北省药品和医用耗材招采系统线上签订三方电子购销合同，明确权利义务关系。
02
政策监管
国家医保局发布《关于政协十三届全国委员会第五次会议第02866号（社会管理类263号）提案答复的函》
10月12日，国家医保局发布《关于政协十三届全国委员会第五次会议第02866号（社会管理类263号）提案答复的函》，再次回应医疗器械创新产品采购问题。国家医保局还进一步明确：对类似3D打印骨科耗材等创新产品，考虑技术特点、生产成本、使用情况、临床功效等特性，采取“一品一策”的方式，确定合适的采购规则，完善以市场为主导的价格形成机制，促进医疗器械行业高质量发展，以合理的价格为人民群众提供更多的创新产品。
国家医保局发布关于政协十三届全国委员会第五次会议第04377号（医疗卫生类414号）提案答复的函
10月12日，国家医疗保障局发布关于政协十三届全国委员会第五次会议第04377号（医疗卫生类414号）提案答复的函，其中，徐明非委员提出提案，建议取消两票制。
国家医保局：暂未考虑将种植牙纳入医保支付范围
10月14日，国家医疗保障局日前发布《对十三届全国人大五次会议第6184号建议的答复》，针对将种植牙纳入医保支付范围的建议给出相关答复。国家医保局表示，当前中国基本医疗保险制度立足于保障参保人的基本医疗需求，种植牙属于更高层次的医疗需求，暂时未考虑将种植牙纳入医保支付范围。
国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第4221号建议的答复》
10月12日，国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第4221号建议的答复》，对肿瘤基因检测项目纳入医保以及带量采购给予正式回应。国家医保局在答复中透露：部分地区已将部分基因检测项目纳入医保支付范围。除此之外，对于“安全有效、费用适宜且收费标准明确”的基因检测项目，也将有望纳入医保。另外，在集采的大环境下，肿瘤基因检测项目是否会迎来带量采购，国家医保局进一步表示：“肿瘤基因检测属于医疗服务项目，按照现行政策，公立医疗机构提供的基本医疗服务实行政府指导价。目前，我们正在指导地方按照“技耗分离”的原则，探索对诊断试剂开展集中采购，促进试剂价格回归合理水平，带动相关医疗服务项目价格下降。”
中国政府采购网发布《漳州市卫生健康委员会医用直线加速器肿瘤放射治疗统招分签采购项目招标公告》
10月13日，中国政府采购网发布《漳州市卫生健康委员会（漳州市医用设备集中采购工作小组办公室）医用直线加速器肿瘤放射治疗统招分签采购项目招标公告》。《公告》显示，该项目采购医用直线加速器肿瘤放射治疗设备，预算金额为2950万元。该项目拒绝进口。医用直线加速器是目前的主流放疗设备之一，基本由医科达、瓦里安两大外资品牌主导，两者在中国市场的总占比超过80%，国内新华、联影、东软等企业仅突破了小部分市场。
03
投融资
博盛医疗获数千万元A轮融资
10月13日，专注于微创外科内窥镜摄像领域系统提供商深圳市博盛医疗科技有限公司近日完成数千万元A轮融资。此轮融资由粤科金融集团领投、深圳高新投、中山火炬华盈投资跟投，探针资本担任本轮独家财务顾问。据悉，本轮融资主要将用于扩充核心研发队伍、完善产品布局，以及加大市场投入。
生物技术公司Ascidian Therapeutics宣布完成5000万美元A轮融资
10月13日，生物技术公司Ascidian Therapeutics宣布完成5000万美元A轮融资。此次融资将助力Ascidian推进其先导项目进入临床，并同时加强其他在眼科、神经、神经肌肉与罕见疾病管线的开发。Ascidian是一家聚焦于在RNA层级上，替换带有突变的外显子，以治疗各式人类疾病的公司。此项科技具潜力突破现有基因疗法的局限，使得靶向大型基因或是多重突变基因成为可能。
浩博医药完成约1600万美元Pre-A轮融资
10月12日，杭州浩博医药有限公司宣布完成总计约1600万美元的Pre-A轮融资。由机构投资人InnoPinnacle Fund参与本轮融资，公司天使轮投资人持续看好，本轮追加投资。据浩博医药新闻稿介绍，本次Pre-A轮融资将用于乙肝治愈小核酸药物的全球临床试验和其他研发管线的推进。
含光微纳宣布完成亿元B+轮融资
10月14日，国内领先微流控解决方案供应商苏州含光微纳科技有限公司宣布完成亿元B+轮融资，由顺为资本领投，中芯科技跟投。本轮融资所得资金将用于加速公司微流控研发制造合同的落地、产线的扩张，及领域内关键技术的研发和国内外市场开拓。长海资本持续担任公司融资的独家财务顾问。
艾里奥斯宣布完成近亿元A轮融资
10月14日，艾里奥斯生物科技（上海）有限公司近日宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由经纬创投和君联资本共同领投，上海羿水流山等投资方跟投，羿山资本担任本次融资战略融资顾问。本轮融资资金将用于艾里奥斯膜材研发中心建设、制药工艺用过滤器产品生产基地建设与规模提升、以及专业人才团队扩充等方面。
氢美科技布局氢医学获2000万元Pre-A轮融资
10月14日，氢科学领域初创企业氢美健康科技近期已完成2000万元Pre-A轮资，所得资金将用于与知名院校建设联合氢镁实验室、自有工厂建设当中。氢美健康专注于氢医学的转化应用，将氢科学研究发明出来的全新材料应用到健康保健和日用消费领域，并且自创氢健康的消费品牌“青元气”，主打创新固态氢健康产品，以突破传统氢医学产品（譬如电解水、包装氢水、吸氢机等）在便携性、安全性、吸收率等层面的局限。
天康制药完成10亿元战略融资
10月14日，国内兽药生物制品企业天康制药（苏州）有限公司近日宣布完成10亿元战略融资，由深创投、中信建投投资、园丰资本、新疆胡杨基金、源创多盈资本以及新疆兵团国资公司等联合投资。本次募集资金主要用于公司多项新产品研发、技术改造以及收购兼并扩大产能。天康生物股份有限公司是农业部在疆唯一兽用生物药品定点生产企业，是国家级企业技术中心。公司致力于为广大养殖户提供安全、高效的兽用疫苗和专业的技术服务。
04
其他
美好医疗创业板IPO上市
10月12日，美好医疗登陆创业板。美好医疗本次公开发行股票4,427万股，其中公开发行新股4,427万股，发行价格30.66元/股，新股募集资金13.57亿元，发行后总股本40,666万股。美好医疗主要从事医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售。本次发行募集资金用于美好创亿呼吸系统疾病诊疗关键设备及呼吸健康大数据管理云平台研发生产项目。
技术服务提供商Veranex宣布收购Devicia和Clarvin
10月11日，全球技术服务提供商Veranex宣布已收购一个提供全面服务的医疗器械咨询公司的生态系统，为医疗器械和体外诊断（IVD）设备提供监管和临床事务、质量保证和生物相容性服务。该生态系统包括提供临床专业知识的全方位服务合作伙伴Devicia和提供监管事务和质量保证战略指导的Clarvin，以及关联公司Kickfile、Lea Reg和Limulus Bio。此次收购加强了Varanex的医疗器械监管（MDR）和体外诊断监管（IVDR）战略，增加了生物评估和医疗器械软件方面的专业知识。
诊断产品研发商Beckman Coulter宣布收购人工智能公司StoCastic
10月11日，诊断产品研发商Beckman Coulter宣布已收购人工智能（AI）公司StoCastic，为医院急诊科提供基于证据的决策支持。StoCastic公司的TriageGo将成为Beckman Coulter公司的人工智能临床决策支持（CDS）组合的基石，其目的是通过为临床医生提供数据驱动的见解来改善病人护理，并促进决策。TriageGo工具与电子病历（EHR）系统和常规急诊科工作流程相整合，已被证明能减少急诊科决策时间。
清锋科技与美国齿科领导品牌Keystone宣布正式合作
10月12日，清锋科技与美国齿科行业领军者Keystone Industries宣布建立正式合作伙伴关系，将在清锋LEAP极速3D打印机上使用Keystone KeyPrint® 3D打印系列牙科树脂。结合LuxCreo数字抛光解决方案，为KeyPrint牙科树脂提供更快捷的后处理方案和更透亮、美观的牙科产品。Keystone和LuxCreo的合作进一步展示了国际品牌客户对LuxCreo技术实力和创新能力的认可。
健世科技在港交所上市
10月10日，健世科技（HK:09877）在港交所上市。上市当天股价开盘后涨幅一度接近10%，市值超过120亿港元。据了解，健世科技于2011年成立，致力于结构性心脏病的介入产品，目前有10款在研产品，覆盖经导管三尖瓣介入、经导管二尖瓣介入、经导管主动脉瓣介入以及心力衰竭领域。
微创宣布任命Brian Collins为全球营销副总裁、Shawn Gabriel为北美销售副总裁
10月10日，微创骨科美国公司宣布已招聘两名战略高管。即Brian Collins与Shawn Gabriel，其中Brian Collins将担任全球营销副总裁，Shawn Gabriel将担任北美销售副总裁；两名高管在医疗器械的销售和营销方面拥有丰富的经验。
莫廷医疗推出第二代光学生物测量仪Colombo IOL
10月11日，深圳莫廷医疗科技有限公司推出了革新性眼科光学生物测量仪——第二代光学生物测量仪Colombo IOL。该产品是全球领先的基于频域OCT技术的高精度光学生物测量仪，重量仅19千克，轻便易携带。适用于医院、眼科机构、眼镜店、基层普查等丰富场景，可助力异常眼底结构的有效筛查与青少年儿童的眼健康管理。同时该设备还具有智能、自动、便捷、无创等特点，可在丰富且重复的筛查测量场景中，提供高准确性、高标准性的简便测量方法，大大提升检测的精准性和临床医生筛查工作效率。
强联智创®研发的UKnow®颅内动脉瘤手术计划软件获批创新医疗器械三类注册证
10月11日，强联智创®研发的UKnow®颅内动脉瘤手术计划软件正式获批国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械三类注册证，该软件用于脑血管病患者X射线血管造影三维体层图像的显示、分割、测量和处理，辅助医生在神经介入手术时进行动脉瘤弹簧圈栓塞用的微导管路径和塑形规划。UKNow®手术计划软件是全国第一张“AI+治疗”的创新医疗器械三类证。与传统神经介入手术方式相比，该产品可以提升微导管一次性到位率，缩短微导管输送时间，降低术中微导管反复推送对血管刺激导致的并发症发生概率，减少医生和患者X射线辐射时间。
新华医疗产品MOST-T蒸汽灭菌器获中国第一张灭菌设备FDA证书
10月14日，新华医疗产品MOST-T蒸汽灭菌器近日获中国灭菌设备领域第一张美国FDA 510(k) 认证证书，标志着新华医疗该系列产品具备了出口美国市场的通行证和全球认可的质量保证，实现了国产灭菌器0-1的重大突破。
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发表于 2022-11-28 17:03:39